Conflicto de intereses
Supongamos que nos ofrecen
participar, de alguna manera, en un Congreso Internacional en París, Chicago o Atenas y nos pagan honorarios,
inscripción, viaje, estadía y lucro cesante ¿Mantendríamos la ecuanimidad al juzgar
los resultados de una prueba terapéutica o el valor de una técnica diagnóstica
si los proveedores del fármaco en prueba o de los reactivos o aparatos de la
técnica diagnóstica son quienes tuvieron la atención de facilitarnos la
participación en el Congreso? Por supuesto que seríamos ecuánimes. Somos,
creemos o nos vemos íntegros. Pero, si publicamos los resultados de la prueba
terapéutica o la técnica diagnóstica en un trabajo original, revisión,
comentario, editorial o carta y no aclaramos que recibimos las atenciones antes
enumeradas y alguien nos lo recuerda ¿No nos sentiríamos incómodos y hasta
sospechados de parcialidad? ¿Qué pensaríamos –lectores íntegros– de la revista
que publicó ese trabajo, revisión, comentario, editorial o carta sin pedirle a los autores que declaren esas atenciones? Porque
«para que una revista sea de valor debe publicar información con autoridad, al
día y libre de influencia comercial1». Este ejemplo de un conflicto de intereses es extremo y
casi ridículo, pero la realidad supera la exageración2.
Esta nota considerará estos conflictos y cómo tratará
esta revista este punto todavía no incluido explícitamente en su
Reglamento de Publicaciones. La consulta en PubMed/Medline (conflict of interests),
al comenzar a escribirla, produjo 3091 referencias bibliográficas. Para
redactarla, nos referiremos sólo a la sección pertinente del documento
del ICMJE (International Committee of Medical Journals Editors) –octubre de 2001–, que recomendamos
consultar, y a cuyos requerimientos nuestro Reglamento de Publicaciones se
adecua, a los reglamentos de publicaciones de las ocho revistas de medicina
general e interna más citadas y a unas pocas publicaciones más.
Elegimos una definición: «Existe conflicto de intereses
para un determinado manuscrito cuando un participante en el proceso de
arbitraje y publicación (autor, árbitro y editor) tiene vínculos con
actividades que inadecuadamente podrían influir su juicio, afecte o no afecte
de hecho al juicio. Las relaciones financieras con la industria (por ejemplo:
empleo, consultorías, tenencia de acciones, honorarios, testimonio experto) ya
sean directas o a través de la familia inmediata, se consideran usualmente los
más importantes conflictos de intereses. Sin embargo, los conflictos pueden ocurrir
por otras razones, tales como relaciones personales, competencia académica y
pasión intelectual3».
Los conflictos
de intereses (intereses en competencia o intereses contrapuestos), son inevitables.
Están implícitos en la naturaleza
humana el intercambio, la rivalidad, la competencia por el poder, el
reconocimiento de los colegas, el público y los medios de comunicación.
Afectan a autores, revisores, redactores. Los tienen las instituciones y sobre
ellos volveremos4.
No podemos erradicarlos, sería contra natura. Se trata de hacer
conocer las relaciones que pueden influir o ser percibidas como influencias,
aun inadvertidas, en nuestro juicio profesional. Como la participación de las
compañías biomédicas en la investigación y desarrollo de nuevos productos es
cada vez mayor, y no pueden probar todos sin la colaboración de instituciones
públicas y privadas, es preciso facilitar a los lectores el juicio equitativo
de las ventajas y desventajas de un nuevo producto, y ponderar la influencia
comercial en la información.
¿Cómo han resuelto estas situaciones el ICMJE y las
revistas que consultamos? Coinciden en que deben declararse los intereses
financieros; difieren en la forma, extensión y manera de hacerlo. Los intereses
financieros son fáciles de reconocer y entender, los que más alarman al público
y afectan la credibilidad de la medicina y la ciencia. Las revistas New
England Journal of Medicine 5, Archives of
Internal Medicine 6, American Journal of Medicine 7 y Medicine 8 incluyen
conflicto de intereses en las instrucciones para los autores; son textos de
parecido contenido y extensión que, de una forma u otra cumplen con las
recomendaciones del ICMJ: «Quienes participan en el proceso de arbitraje (peer
review) y publicación deberían declarar sus conflictos de intereses y la
información debería ser accesible de manera que otros puedan por sí mismos juzgar sus efectos. Dado que los lectores
pueden ser menos diestros para detectar el sesgo en artículos de revisión y editoriales
que en trabajos originales, algunas revistas no aceptan revisiones ni
editoriales de autores con algún conflicto de intereses3».
En el Journal of the American Medical Association los
autores deben señalar alguna de estas opciones de un formulario: a) si está
claramente identificado en el manuscrito todo el apoyo financiero y material de
la investigación y trabajo; b) si todas sus afiliaciones o compromisos
financieros (empleo, consultorías, honorarios, acciones u opciones, testimonio
experto, subsidios o patentes, dividendos) con cualquier organización o entidad
con interés financiero o conflicto financiero con el tema tratado en el
manuscrito están completamente declarados; c) que no tienen intereses
financieros relevantes en el manuscrito9. The Lancet prueba
con una pregunta si existe, y se debe declarar, un conflicto de intereses: «¿Hay algo (la tenencia de acciones, un subsidio, o una
consultoría de una compañía farmacéutica o un contrato con un fabricante de
artefactos médicos que me abochornaría si emergiera después de la publicación
y no lo hubiera declarado?»10.
Queda a criterio del editor acordar con los autores y hacer público estos
conflictos. En Annals of Internal Medicine el primer
autor debe atestiguar: su independencia y responsabilidad, indicando que tiene
acceso completo y responsabilidad sobre los datos, su análisis, la preparación
del manuscrito y la decisión de enviarlo para publicación; declarar que está o
no está enterado si la institución académica a la que pertenece o sus
empleadores tienen interés o conflicto financiero con el tema o los materiales
tratados en el manuscrito. Cada uno de los autores debe, por otra parte,
contestar a una detallada lista de sus potenciales conflictos de interés:
empleo, consultorías, acciones u opciones, testimonio experto, subsidios recibidos
o pendientes, patentes recibidas o pendientes, dividendos y otros. Pide –por
favor– que considere los últimos cinco años en las respuestas cuando
conteste esta lista11. El British Medical Journal
solicita completar una declaración de intereses en competencia (competing
interests), obligatoria para autores y árbitros. Los editores explican que,
por razones tácticas, la obligación está restringida a los intereses
financieros, pero los autores pueden declarar otros intereses si conocerlos
después de la publicación resultarían embarazosos para
ellos. Veamos las preguntas que los autores deben contestar en cuanto a
intereses financieros: 1)Ha aceptado Ud., en los
últimos cinco años, de una organización que puede de alguna manera perder o
ganar financieramente de los resultados
de su estudio o de las conclusiones de su revisión, editorial o carta, lo
siguiente: ¿Reintegro por asistir a un symposium? ¿Honorarios por una
clase? ¿Honorarios por organizar cursos? ¿Fondos para investigación?¿Fondos para algún miembro de su equipo? ¿Honorarios por
consultas?; 2)¿Ha estado Ud., en los últimos cinco años, empleado por una
organización que puede, de alguna manera, ganar o perder financieramente de los
resultados de su estudio o de las conclusiones de su revisión, editorial o
carta?; 3) ¿Tiene Ud. acciones o participación en una organización que puede,
de alguna manera, ganar o perder financieramente de los resultados de su
estudio o de las conclusiones de su revisión, editorial o carta?; 4) ¿Tiene Ud.
cualquier otro interés financiero? Si contesta que sí a cualquiera de estas
preguntas Ud. puede tener un interés en competencia y, con espíritu abierto,
debe declararlo. Siguen ejemplos de otros intereses que los autores desearían
declarar para no abochornarse después de la publicación si alguien se los
recordase: a) Una relación cercana o una fuerte antipatía con una persona cuyos
intereses podrían ser afectados por la publicación de su artículo; b) Una
relación académica o rivalidad con alguien cuyos intereses podrían ser
afectados por la publicación de su artículo; c) Afiliación a un partido
político o grupo de interés especial cuyos intereses podrían ser afectados por
la publicación de su artículo; d) Una profunda convicción personal o religiosa
que podría afectar lo que Ud. escribió y que los lectores deberían enterarse
cuando lean su artículo12.
¿Cómo
tratará Medicina (Buenos Aires) los
conflictos de intereses? Admitirlos como inevitables y dando a los lectores la
posibilidad de ponderar, si los hubiera, cuánto influyeron en la publicación.
Aceptar las últimas recomendaciones sobre ética de las publicaciones
del ICMJE3-13.
Introducir explícitamente en el Reglamento de Publicaciones la necesidad de declarar los
conflictos potenciales en la carta de presentación del manuscrito. En el texto
publicado la declaración aparecerá, como se estila, después de los
agradecimientos. ¿Podremos ser tan estrictos como el Annals of Internal
Medicine o el British Medical Journal? No viene mal tener muy en
cuenta esas opiniones y exigencias14.
El texto en el Reglamento puede ser el siguiente: «Los
autores de artículos originales, revisiones, comentarios, editoriales o cartas
deben declarar cualquier relación (empleo, consultorías, honorarios, honorarios
recibidos por conferencias, clases, cursos, participación comercial o
propiedad) con alguna organización con interés financiero, directo o indirecto,
con el tema o los materiales tratados en el manuscrito que podría afectar la
realización o la comunicación del trabajo remitido. En la duda es preferible
declarar la relación». Tan útil como incluir este párrafo en el Reglamento es
conocer la opinión de los lectores; siempre serán bienvenidas y habrá un
espacio disponible para ellas en la Sección Cartas al Comité de Redacción.
Juan Antonio Barcat, Carlos G. Del Bosco
(por el Comité de Redacción)
e-mail:
revmed@intramed.net.ar
1. Drazen
JM, Curfman GD. Financial Associations of Authors. N Eng J Med 2002; 346: 1901-2.
2. Petersen M. Memos Cast
Shadow on Drug’s Promo- tion. The New York
Times. December 20, 2002. www.nytimes.com; 26-12-2002.
3. International
Committee of Medical Journal Editors. Uniform Requirements for Manuscripts Submitted
to Biomedical Journals. Updated October 2001. www.icmje.org; 3-1-03. Ver Publication
Ethics (referencia 13).
4. Task
Force on Financial Conflicts of Interest in Clinical Research. October 2002
http://www.aamc.org/members/coitf/2002coireport.pdf; 3-1-2003.
5. Help
for authors. N Eng J Med. www.nejm.org; 3-12-2003.
6. Authors
Instructions. Arch Int Med.
www.archinte.ama-assn.org; 3-1-2003.
7. Instructions
to authors. Am
J Med. www.aajmed.org ; 3-1-2003.
8. Instruction
for Authors. Medicine
(Baltimore). www.md.journal.com ; 3-1-2003.
9. Instructions
for authors. JAMA.
www.jama.com; 10-12-2002.
10. Info
for authors. Lancet
www.thelancet.com: 10-12-2002.
11. Information
for Authors. An
Int Med. www.annals.org ; 10-12-2002.
12. Advice
to contributors. BMJ.
www.bmj.com; 13-12- 2002.
13. Davidoff
F, DeAngelis C, Drazen JM et al. Sponsorship, authorship and accountability. www.icmje.org/sponsor.htm;
4-1-2002. Lancet 2001;
358:854-6. Publicado casi simul-táneamente en varias revistas;
traducción castellana y comentario editorial en Rev Esp Cardiol 2001;
54: 1247-50.
14. Smith
R. Making progress with competing interests. Still some way to go. BMJ 2002; 325:
1375-6.