Producción de Vacunas en la Argentina: una decisión impostergable
Según el criterio adoptado por el Ministerio de
Salud de la Nación en el año 2003, las vacunas de aplicación obligatoria en
nuestro país son ocho. Ellas conforman lo que se conoce con el nombre de
Calendario Nacional de Vacunación y son las siguientes: BCG (tuberculosis),
Hepatitis B, Doble Adultos (tétanos-difteria), Triple Bacteriana
(difteria-tétanos-pertussis), Cuádruple Bacteriana
(difteria-tétanos-pertussis-hemophilus influenza B), Sabin (poliomielitis),
Doble Viral (sarampión-rubéola) y Triple Viral (sarampión-rubéola-parotiditis).
En nuestro país, el Laboratorio
Central de Salud Pública de la Provincia de Buenos Aires, también conocido como
Instituto Biológico de La Plata y la Administración Nacional de Laboratorios e
Institutos de la Salud (ANLIS-Malbrán) son las únicas Instituciones que
producen vacunas que están en el Calendario Nacional de Vacunación.
El Instituto Biológico produce la vacuna BCG (1.600.000 dosis/año) y la
Doble Adultos (1.600.000 dosis/año), aunque
esas cantidades sólo cubren las necesidades de la Provincia de Buenos Aires, y
ANLIS-Malbrán que produce aproximadamente 200.000 dosis anuales de
Doble Adultos. Las seis vacunas restantes que se aplican en el marco del
Calendario Nacional, así como también las dosis faltantes de BCG y Vacuna
Doble para el resto del país, son importadas por el
Ministerio de Salud de la Nación a un valor total aproximado de 20
millones de dólares anuales, según cifras correspondientes al año 2002.
La vacuna BCG, un "caso testigo"
El Instituto Biológico de La Plata tiene una
experiencia de más de 30 años en la producción de vacuna BCG. Desde el año 1989
su planta elaboradora está habilitada por la Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), hecho que les permitiría
su distribución en todo el territorio nacional y eventualmente su exportación
con garantía de seguridad y efectividad. Además, es oportuno mencionar que
esa vacuna BCG está elaborada según las normas de la Organización Mundial
de la Salud (OMS) para vacunas BCG y ha sido seleccionada por la
Organización Panamericana de la Salud (OPS) para producir un patrón de referencia
(Working Reference, WR) para América Latina y el Caribe.
Según nos manifestara su
Director, el Dr. Alejandro Lozano, para producir vacuna BCG para todo el país,
el Instituto Biológico de La Plata sólo necesitaría disponer de insumos y
recursos humanos adicionales de acuerdo a la cantidad a producir. Además,
se podría incorporar la producción de BCG intravesical utilizada en el
tratamiento del carcinoma superficial de vejiga y de productos bacterianos
relacionados que ellos producen actualmente, como la tuberculina PPD (derivado
proteico purificado) utilizada en diagnóstico.
Por otra parte, ANLIS-Malbrán
actualmente produce PPD y BCG intravesical según normas de la OMS,
y posee estructura edilicia que lo habilitaría para la producción de
vacuna BCG intradérmica. Además, realiza el control oficial de esas
vacunas y en colaboración con el Instituto Biológico producirá
un nuevo concentrado de PPD.
En síntesis, una acción
coordinada entre ambas Instituciones permitiría producir la vacuna BCG y
derivados microbianos, garantizando la provisión de los mismos a todo el
país, y aun para exportación.
Sin embargo, aunque estos
antecedentes claramente demuestran que en nuestro país tenemos capacidad
instalada para producir vacuna BCG de muy buena calidad y en cantidad
suficiente para cubrir las necesidades del Ministerio de Salud, Argentina
importa normalmente alrededor de 3.000.000 de dosis anuales de
vacuna BCG proveniente de laboratorios de India, Bulgaria, Dinamarca u otros
países. Esta importación, obviamente, se traduce en una importante
salida de divisas hacia el exterior que podrían invertirse, por ejemplo, en la
producción local, en la actualización necesaria de procesos tecnológicos, en el
desarrollo de otras vacunas que requieran más tecnología, y en la formación de
recursos humanos para consolidar el desarrollo de grupos de trabajo en áreas de
interés nacional.
Recientemente el gobierno ha
definido, dentro de sus líneas de desarrollo prioritario, impulsar proyectos
tendientes a lograr la sustitución de las importaciones por producción
nacional. La producción de vacunas podría ser claramente uno de esos proyectos.
Por lo tanto, una forma de ser consecuente con esas ideas sería que
el Ministerio de Salud de la Nación asuma un compromiso
formal a futuro de invertir, en principio, en la producción de
vacuna BCG para sus planes sociales, en lugar de importarla.
Estas inquietudes fueron
volcadas en una reunión mantenida en Julio de 2003 con la Secretaria de
Políticas, Regulación y Relaciones Sanitarias del Ministerio de Salud, Dra.
Graciela Rosso. Ella compartió nuestro criterio manifestando que era absurdo
importar vacunas para las cuales el país contaba con capacidad instalada para
hacerlas. Así, en una segunda reunión llevada a cabo en el mes de agosto de 2003,
ella nos informó que el Ministerio de Salud de la Nación había tomado la
decisión política de que a partir del año 2004 la vacuna BCG que utilice
el Ministerio para sus planes sociales iba a ser de producción nacional. Esto
se llevaría a cabo a través de un convenio con el Instituto Biológico de La
Plata, complementado con la finalización de obras para la producción de vacunas
en ANLIS-Malbrán.
Somos conscientes de que la
producción de vacuna BCG en sí mismo no es un objetivo significativo desde el punto
de vista económico y algunos podrían argumentar, como lo han hecho, que
utilizar la misma capacidad instalada para la nueva escala de producción no es
incorporar tecnología, o que la contribución del sector de CyT no sería
importante en esta temática, sino en emprendimientos de mayor envergadura.
Sin embargo, esto puede ser una
lectura inadecuada, de una realidad que pensamos que es diferente. En efecto,
debemos tener muy claro que si como sector, o como sociedad, no somos capaces
de utilizar la capacidad instalada que tenemos para implementar, por ejemplo,
la producción de vacuna BCG, todo lo
que se diga o escriba sobre Planes Nacionales de CyT, o acerca de la
vinculación del sector científico-tecnológico con la producción, o sobre
proyectos de tecnología de avanzada, es ilusorio.
Por otra parte, dentro del
Grupo de Políticas de Estado en CyT hemos discutido propuestas de mejoras
tecnológicas al actual proceso de producción de vacuna BCG, así como también
estudios sobre caracterización molecular de aislamientos locales de Mycobacterium.
Queremos mencionar, además, que
el desarrollo de vacunas que requieran otro tipo de tecnología o que puedan
generar productos de alto valor agregado, también se podrían concretar en
nuestro país. En efecto, en Argentina hay buenos planteles de científicos y
tecnólogos para impulsar ese tipo de proyectos y transformarlos en realidad.
Sólo hace falta discutirlos seriamente, analizar su pertinencia y viabilidad, y
que las autoridades tomen las decisiones políticas que permitan implementarlos.
Las acciones que hemos venido
desarrollando dentro del Grupo de Políticas de Estado muestran claramente que
la participación activa, ordenada y perseverante de un sector de la sociedad
puede impulsar proyectos que tienen como eje la solución de demandas
sociales, en un ámbito que le ofrezca continuidad a la ejecución
de planes y/o proyectos y contribuyan a construir una nueva realidad.
Consideramos de fundamental
importancia que el poder político acompañe las propuestas razonables que surgen
de diferentes sectores de la sociedad y sea un fiel ejecutor de las mismas.
Esto sería un paso importante en la erradicación de la promesa vacía o el doble
discurso, hechos que han conducido al descreimiento y, en parte, han
contribuido a llevarnos al borde de la disolución como sociedad. Por ello,
anhelamos que lo que manifestara el presidente Kirchner en ocasión de la
presentación de su Plan de Gobierno 2003 se transforme en una realidad. Como
ejemplo, transcribimos tres conceptos importantes enunciados en ese Plan:
"Eliminar totalmente la
importación tecnológica no es un paso próximo a lograr pero la misma debe ser
reducida a lo estrictamente imprescindible".
"El campo
científico-tecnológico debe tener un nivel de conocimiento suficiente como para
ser razonablemente autónomo".
"La sociedad que anhelamos
para el futuro debe comprender que el problema científico-tecnológico es uno de
los fundamentos esenciales para el desarrollo de un país independiente".
El Grupo de Políticas de Estado
se formó por la in-corporación voluntaria de personas e instituciones que adhirieron a principios básicos
que consideran que promover Políticas de Estado en el área de CyT es
necesario para un desarrollo como Nación independiente. Actualmente
representa a más de 1.200
personas y 49 instituciones (ver www.saic.org.ar , luego novedades, luego
propuesta). El Grupo es abierto y, aunque formado mayoritariamente por personas
del sector de CyT, es multisectorial.
La tarea actual del Grupo
consiste en impulsar en nuestro país la producción de otras vacunas que
conforman el Calendario Nacional de Vacunación. Además, en un sentido más
amplio, aspiramos a no ser meros espectadores de nuestro destino como sector, o
como sociedad, sino participar activa y organizadamente en la resolución de
problemas sociales.
Este artículo ha sido una elaboración conjunta del Grupo de Gestión de Políticas de Estado en Ciencia y Tecnología, que está constituido por las siguientes personas:
Airaldi MG - Alonso-Romanowski S - Ambrosio A - Bessone JB - Bibiloni AG - Castro EA - Cravero C - Debenedetti SL - De Filippo J - Denzoin LA - Fernández Lahore M - Fiamberti H - Fossati CA - Franchi AM - Furnari JC - Gadaleta P - Gaggioli N - García AP - Ghilarducci A - Gubertini MT - Hajos S - Hermida EB - Hozbor D - Ielpi L - Iriondo M - Isturiz MA - Jasnis MA - Kochen S - Landoni MF- Lemos DR - Manghi M – Milana JP - Nonzioli AC - Otero AM - Palermo M - Pérez O - Ravelo A - Rearte B - Recavarren MI - Rodríguez ME - Rofman A - Sadir AM - Sasiain MC - Schattner M - Stumpo R - Yantorno O.