Influencia de la diabetes mellitus y de la calidad de los lechos coronarios en el seguimiento alejado de la cirugía coronaria. Estudio SEGUIR II
Daniel Navia, Guillermo Vaccarino, Mariano Vrancic, Fernando Piccinini, Eduardo Iparraguirre, Jorge Albertal, Eliseo Segura, Jorge Thierer
Dirección para separatas:
Dr. Daniel Navia
Jefe de Servicio de Cirugía
Cardíaca
Instituto Cardiovascular de
Buenos Aires
Blanco Encalada 1543 -
CD1428DCO Buenos Aires,
Argentina Tel./fax (54-11) 4787-7500
donavia@icba-cardiovascular.com.ar
Recibido: 26/10/2004
Aceptado: 25/04/2005
RESUMEN
Objetivo
Analizar la evolución alejada de los pacientes diabéticos (DBT) en el seguimiento a largo
plazo luego de cirugía coronaria (CRM) y su relación con la calidad de los lechos coronarios.
Material y métodos
Del total de 1.020 pacientes operados entre enero 1997 y diciembre 2001 se efectuó un seguimiento
a 4 años en 957 pacientes. Se analizaron las diferencias entre pacientes DBT y no
DBT.
Resultados
La edad promedio de los pacientes fue de 63,3 ± 9,8 años y el 87% fue de sexo masculino. El
promedio de seguimiento fue de 771 días (1-1.844). La incidencia de DBT fue del 21,9% (210/
957). La mortalidad hospitalaria en el grupo DBT fue del 4,2% (9/210) y en el grupo no DBT
fue del 2,5% (21/810) (p = ns). Los pacientes DBT presentaron mayor incidencia de: a) función
ventricular severa (15,2% versus 10,4% p = 0,05), b) CRM previa (12,8% versus 6,4%
p = 0,002), c) EPOC (6,19% versus 2,01 p < 0,001). La presencia de lechos coronarios regulares/
malos fue significativamente mayor en pacientes DBT que en no DBT (52% versus 43%; p < 0,0075, OR 1,47 IC 95% 1,11-1,96). La sobrevida a mediano plazo para el grupo de
pacientes DBT fue del 89,7% y del 77,5% a 1 y 4 años, respectivamente, diferente del grupo
de pacientes no DBT, que fue del 94,6% y del 89,7% en el mismo período (p = 0,002). La
variable lechos coronarios regulares/malos fue un predictor independiente para mortalidad hospitalaria (p < 0,001, OR: 1,4 CI 95% 0,5-2,2) y para reinternación en el seguimiento
alejado (p = 0,02, HR: 1,89 CI 95% 1,09-3,28).
Conclusión
El grupo de pacientes DBT con CRM presentó menor sobrevida alejada que el grupo no DBT.
El grupo de pacientes con malos lechos coronarios presentó mayor mortalidad hospitalaria y
mayor incidencia de readmisión hospitalaria en el seguimiento alejado.
Palabras clave: Cirugía coronaria; Factores de riesgo; Diabetes mellitus; Seguimiento
SUMMARY
Influence of Diabetes Mellitus and the Quality of Coronary Beds in the Long- term Outcome after Coronary Surgery. SEGUIR II Study
Work objective
To analyze the long-term outcome of diabetic patients (DM)
after myocardial revascularization surgery (MRS) as related
to the quality of coronary beds.
Research Design and Methods
From a total of 1020 patients operated between January 1997
and December 2001, a 4-year follow-up was performed in
957, analyzing the differences between DM and non-DM
patients.
Results
Mean age was 63.3±9.8 years, 87% were male and 210
(21.9%) were diabetics. Mean follow-up time was 771 days
(1-1844). In-hospital mortality rate was 4.2% (9/210) in the
DM group and 2.5% (21/810) in the non-DM group. DM patients
showed a greater incidence of: a) severe ventricular dysfunction
(15.2% vs. 10.4%, p = 0.05); b) previous MRS (12.8%
vs. 6.4%, p = 0.002); c) COPD (6.19% vs. 2.01, p < 0.001). Poor
quality of coronary vessels was significantly more frequent in
DM than in non-DM patients (52% vs. 43%, p < 0.0075, OR:
1.47, 95% CI: 1.11-1.96). Mid-term survival rate was different
between groups: 89.7% and 77.5% in DM, and 94.6% and
89.7% in non-DM at 1 and 4 years respectively (p = 0.002).
Poor coronary beds was an independent predictor for in-hospital
mortality (p < 0.001, OR: 1.4, 95% CI: 0.5-2.2) and readmission
in this mid-term follow-up (p = 0.02, HR: 1.89, 95%
CI: 1.09-3.28).
Conclusion
In MRS patients, diabetics showed a shorter long-term survival
than non-diabetics. Patients with poor coronary beds
showed greater in-hospital mortality and greater incidence
of hospital readmission during this mid-term follow-up.
Key words: Coronary artery bypass; Risk factor; Diabetes mellitus; Follow up
INTRODUCCIÓN
La cirugía de revascularización coronaria (CRM) ha
demostrado que es un tratamiento muy eficaz en
pacientes con enfermedad coronaria estable e inestable.
(1-3) Estas afirmaciones fueron corroboradas
por importantes estudios clínicos internacionales basados
en el seguimiento alejado de muchos pacientes
con enfermedad coronaria. (4-7) Es muy importante
poder identificar factores independientes de
riesgo perio-peratorio en CRM. Éstos suelen estar
relacionados con la condición preoperatoria del paciente,
así como con la técnica quirúrgica empleada
en cada centro hospitalario en particular. El conocimiento
de los factores de riesgo permite que se pueda
efectuar una mejor selección de los pacientes
y de esta forma optimizar los resultados quirúrgicos.
(8)
En nuestro país, varias publicaciones sobre resultados
quirúrgicos han demostrado un sensible mejoramiento
de los resultados inmediatos en CRM en los últimos años. (8-10)
La DBT es un reconocido factor de mala evolución
alejada luego de CRM y estos pacientes suelen presentar
mala calidad de los lechos coronarios. Si bien
esta última condición es difícil de objetivar, la práctica
quirúrgica ha confirmado este factor como un elemento
de mal pronóstico alejado.
El objetivo del presente trabajo es el de analizar la
influencia de la diabetes mellitus (DM) y su relación
con la calidad de los lechos coronarios en el seguimiento
a mediano plazo (< 4 años) luego de CRM.
MATERIAL Y MÉTODOS
En el período comprendido entre enero 1997 y diciembre
2001 se efectuó CRM, como único tratamiento, en 1.020 pacientes;
de este grupo total se pudo efectuar un seguimiento
alejado (< 4 años) en 957 pacientes que representan el grupo
de estudio. La edad promedio fue de 63,3 ± 3,3 años y el
87% fue de sexo masculino. Se efectuó un seguimiento telefónico
y por medio de entrevistas en consultorio durante los
meses de enero y abril de 2002, además de la revisión de
todas las historias clínicas de los pacientes incluidos en este
estudio. Este seguimiento lo realizó el grupo médico y de
enfermería del servicio de cirugía cardíaca de la institución.
Del total estudiado, 210 pacientes eran DBT (21,9%). Este grupo de pacientes
se comparó con el grupo no DBT para mortalidad hospitalaria y para mortalidad,
reinternación y reintervención en el seguimiento alejado. Se efectuó
un análisis sobre la calidad de los lechos coronarios entre pacientes
DBT y no DBT sobre la base del informe del parte operatorio realizado por el
cirujano responsable del procedimiento. Para la calidad de los lechos coronarios
se adoptó una clasificación anatómica según la evaluación
del cirujano interviniente y de acuerdo con un puntaje. Cada vaso (arteria coronaria
diagonal, circunfleja y coronaria derecha) recibió 0, 1 ó 2 puntos
según el lecho coronario se clasificara bueno, moderado o malo. La arteria
descendente anterior recibió: 0, 3 y 6 puntos por los mismos conceptos.
Para esto se evaluaron dos parámetros: el calibre del vaso (más
o menos de 1,5 mm visualmente (o si recibió o no un shunt de 1,5 mm en
los pacientes sin CEC) y la cantidad de ateromas y calcificación local
y distal evaluados en forma visual y táctil. Los puntajes para los cuatro
vasos se sumaron. Un puntaje de 0 a 1 se consideró "lechos buenos".
Un puntaje de 2 a 5 correspondió a "lechos regulares" y un
puntaje 6 a 12 fue propio de "lechos malos". Se analizó la
incidencia de los distintos tipos de calidad de lechos coronarios en pacientes
DBT y no DBT y su relación con mortalidad temprana y alejada, con el
propósito de identificar si la variable lechos coronarios malos era un
factor independiente de mal pronóstico posoperatorio. La prioridad del
procedimiento se clasificó de acuerdo con la Sociedad Americana de Cirugía
Cardíaca (STS). En el 90% de los pacientes se efectuó CRM con
circulación extracorpórea y el 10% restante se intervino sin bomba.
Se utilizaron técnicas de protección miocárdica siguiendo
protocolo de Buckberg. (11, 12)
Se comunican el número y la causa de los pacientes fallecidos
en el seguimiento alejado. La severidad y el tipo de
angina de pecho se clasificaron de acuerdo con la Sociedad
Cardiovascular Canadiense y se realizó un relevamiento sobre
el tipo de medicación antianginosa utilizada.
Se consideraron condiciones clínicas para reinternación
nuevos episodios de angina de pecho (AP), infarto agudo de
miocardio (IAM) e insuficiencia cardíaca (ICC). Se consideraron
motivos de reintervención la nueva angioplastia
coronaria (ATC) y la nueva CRM.
Por último, se efectuó un análisis multivariado para identificar
factores independientes para mortalidad hospitalaria
y para mortalidad, reinternación y reintervención en el seguimiento
alejado y se comparó la sobrevida de pacientes
DBT y no DBT y la influencia de la calidad de los lechos
coronarios (buenos o malos) en cada estrato por medio de
curvas de Kaplan-Meir y log rank test.
Análisis estadístico
Se utilizaron promedios y desviaciones estándar para variables
continuas y proporciones para variables categóricas. Se
emplearon la prueba de la t o el ANOVA para establecer asociaciones
entre variables continuas y puntos finales. Para el cálculo de la sobrevida alejada, de la incidencia de readmisión
y de reintervención entre pacientes DBT y no DBT se
utilizaron las tablas de vida según método de Kaplan-Meier
y log rank test. Se efectuaron análisis univariados y multivariados
para analizar el riesgo de muerte readmisión y
reintervención con modelos de regresión proporcional de Cox.
El valor de p = 0,05 se usó como criterio de inclusión o exclusión
del modelo.
RESULTADOS
En la Tabla 1 se presentan las características basales de la población estudiada; se destacan la incidencia de DBT (21,9%) y de malos lechos coronarios (17,9%). La mayoría de los pacientes presentaban un cuadro clínico de angina inestable (70%). El promedio de puentes por paciente fue de 3,03 ± 0,8.
TABLA 1
Características basales de los pacientes (n = 1.020)
La arteria mamaria interna se utilizó en el 94% de
los pacientes y la arteria radial como segundo conducto
en el 72%. Se utilizaron conductos arteriales múltiples
como técnica de revascularización en el 23% de los pacientes.
La mortalidad hospitalaria (30 días) global fue
del 4,2% (43/1.020) y del 1,7% (14/795) para el grupo de
pacientes operados en forma electiva. Entre las complicaciones
posoperatorias se destacan: bajo gasto cardíaco
en el 6,7% de los pacientes, IAM perioperatorio
en el 3,9%, stroke en el 1,9% y arritmias ventriculares
en el 1,3%. El grupo de pacientes DBT presentó una
mortalidad hospitalaria del 4,2% (9/210), en tanto que
para el grupo no DBT fue del 2,5% (21/810) (p = ns).
La presencia de lechos coronarios regulares/malos
(17,9%) resultó un factor de riesgo independiente para
mortalidad hospitalaria: lechos buenos 2,1% versus lechos
malos/regulares 6,5% (p < 0,0001, OR 3,25 IC 95%
1,69-6,23). Además, como factores independientes para
mortalidad hospitalaria se identificaron: edad, CRM
previa, shock, creatinina preoperatoria, CRM de urgencia.
La DM no fue predictor independiente de mortalidad
hospitalaria.
El promedio de seguimiento fue de 771 días (1-
1.844). La mortalidad durante el período de seguimiento
fue del 5,2% (50 pacientes) y la mayoría fue de causa
cardíaca. La clase de angina de pecho en el seguimiento
fue: clase I 88% de los pacientes, clase II 7%,
clase III 3% y clase IV 2%. La medicación utilizada en
el seguimiento alejado fue aspirina en el 82% de los
pacientes, betabloqueantes en el 68%, estatinas en el
45%, inhibidores de la ECA en el 30%, bloqueantes cálcicos en el 12%, medicación hipoglucemiante en el
10%, anticoagulantes orales en el 4% y nitritos en el
3,8% de los pacientes.
Los pacientes DBT presentaron mayor incidencia
de: a) función ventricular severa (15,2% versus 10,4%,
p = 0,05), b) CRM previa (12
,8% versus 6,4%, p = 0,002),
c) EPOC (6,19% versus 2,01, p < 0,001).
La presencia de lechos coronarios regulares/malos
fue significativamente mayor en pacientes DBT que
en los no DBT (52% versus 43%; p < 0,0075, OR 1,47
IC 95% 1,11-1,96). Los pacientes con lechos regulares/
malos tuvieron mayor mortalidad hospitalaria que
aquellos con lechos buenos y ello se vio tanto en DBT
como en no DBT: DBT 8,1% versus 2,1% (p = 0,005,
OR 3,8 IC 95% 0,97-17,5); no DBT 5,5% versus 2,1%
(p = 0,005, OR 3,1 IC 95% 1,3-6,9).
La sobrevida a mediano plazo para el grupo de pacientes
DBT fue del 89,7% y del 77,5% a 1 y 4 años,
respectivamente, diferente del grupo de pacientes no
DBT que fue del 94,6% y del 89,7% en el mismo período
(p = 0,002) (Figura 1, A).
Fig. 1. Diabéticos (DM) versus no diabéticos (NoDM). A
No se encontraron diferencias en el seguimiento a mediano plazo entre ambos grupos (DBT versus no DBT) en los períodos libre de reinternación y reintervención (Figura 1, B y C). En cambio, se encontraron diferencias en el período de sobrevida libre de eventos combinados (muerte, reinternación y reintervención) entre ambos grupos: DBT 85,6% y 64,1% versus no DBT 89,7% y 79,6% a 1 y 4 años, respectivamente (p = 0,0003).
Fig. 1. Diabéticos (DM) versus no diabéticos (NoDM). A. Sobrevida
global. B. Libre de readmisión. C. Libre de reintervención
Por último, se identificaron factores de riesgo en el seguimiento a mediano plazo para mortalidad, readmisión y reintervención. La presencia de DM resultó un factor de riesgo independiente para mortalidad (p = 0,04, HR 1,59 IC 95%: 1-2,5) y la variable lechos coronarios regulares/malos fue significativo para mayor riesgo de readmisión hospitalaria (p = 0,02, HR 1,89 IC 95% 1,09-3,28). Se identificaron además otros factores de riesgo para mortalidad en el seguimiento: edad, función ventricular severa, cirugía coronaria previa, baja superficie corporal, CRM de urgencia y DM (Tablas 2 y 3). Los pacientes DBT presentaron mayor mortalidad alejada que los pacientes no DBT, independientemente de la calidad de los lechos coronarios analizados (DBT versus no DBT: lechos malos p = 0,01, lechos buenos p = 0,02 log rank test). Por el contrario, la calidad de los lechos coronarios no discriminó mortalidad alejada en DBT y no DBT (log rank test: p = ns).
TABLA 2
Predictores de riesgo para mortalidad en el seguimiento
de CRM (análisis multivariado)
TABLA 3
Predictores de riesgo para: A) Reinternación hospitalaria,
B) Reintervención en el seguimiento de CRM
(análisis multivariado)
DISCUSIÓN
En un procedimiento terapéutico tan invasivo como
la CRM es importante disminuir los riesgos periprocedimiento,
pero es sin dudas el beneficio a largo plazo
que ofrece este tipo de tratamiento lo que realmente
justifica su indicación. (13, 14) El conocimiento de
estos datos le permite al grupo médico actuante analizar
la relación riesgo-beneficio al indicar este tipo de
procedimiento terapéutico. (15) La prevalencia global
de la enfermedad coronaria en pacientes DBT es elevada
y en algunas series suele ser del 55% y muy superiores a la de la población general, que se estima
entre el 2% y el 4%. Las nuevas alternativas terapéuticas
para síndromes coronarios agudos como el
abciximab y el uso masivo de nuevos tipos de stents intracoronarios no han producido un efecto terapéutico
pronunciado en pacientes DBT. (22) La presencia
de DBT se considera un predictor independiente para
mortalidad de causa cardíaca luego del infarto de
miocardio, que puede ser mayor del 26% para el primer
año y mayor del 50% en un seguimiento a 5 años.
(16) Finalmente, los pacientes DBT con enfermedad
de múltiples vasos se consideran de alto riesgo de
mortalidad para ATC y/o CRM. (17) En nuestra serie,
la diabetes no se identificó como predictor independiente
para mortalidad hospitalaria luego del análisis
multivariado, en tanto que fue predictor de menor
sobrevida en el seguimiento alejado. Estos resultados
fueron confirmados por algunos autores (18) y cuestionados
por otros. (19) Los pacientes DBT presentaron
una incidencia mayor de enfermedad coronaria
difusa con calcificaciones que el grupo de pacientes no
DBT. Estas condiciones anatómicas son de gran importancia
técnica para efectuar una revascularización
coronaria correcta. La presencia de lechos coronarios
regulares/malos es una variable independiente para
mayor incidencia de reinternación en el seguimiento
alejado.
No hubo diferencias en cuanto a la incidencia
de reinternación y de reintervención entre los pacientes
DBT y no DBT en el seguimiento alejado.
Una de las limitaciones de este trabajo es la falta
de información sobre la duración y el tipo de tratamiento
de la diabetes mellitus, además de haber contado
con un grupo pequeño de pacientes con diabetes
tipo I.
Parece obvio destacar la importancia que tienen
las características de las arterias coronarias por ser
uno de los factores más importantes para un buen
pronóstico temprano y alejado luego de CRM. Muchas
publicaciones sólo se limitan a describir la calidad de
las arterias coronarias en lechos coronarios operables
o no operables sin efectuar mayores diferenciaciones.
Langenburg y colaboradores definieron una clasificación
de calidad de lechos coronarios (20) con resultados
similares a los encontrados en nuestra serie. Nuestra
clasificación está basada en la experiencia del cirujano
actuante. Su condición permite correlacionar
el informe y las características de la cinecoronariografía
preoperatoria con la evaluación directa de la
anatomía coronaria y definir en forma precisa el tipo
y la calidad del lecho coronario en cada caso. La característica
del lecho coronario por revascularizar es de
suma importancia por varios aspectos: a) las arterias
pequeñas de < 1,5 mm con aterosclerosis importante
son más difíciles técnicamente, con menor flujo sanguíneo
de salida (run-off) y con mayor incidencia de
trombosis y oclusión. La presencia de lechos coronarios
regulares/malos fue un predictor independiente para
readmisión hospitalaria que confirma, de alguna manera,
lo observado en la práctica clínica diaria con respecto a la mala evolución de los pacientes con una
anatomía coronaria desfavorable.
Los pacientes DBT suelen tener una presentación
asintomática de su enfermedad coronaria. En un estudio
de autopsias con el 91% de los pacientes con DM
y con enfermedad coronaria desconocida se observó
que el 83% presentaba enfermedad de dos y tres vasos
coronarios. (21)
La variable lechos coronarios regulares/malos fue
un fuerte predictor de mortalidad hospitalaria y de
mayor reinternación en el seguimiento alejado. Para
definir la calidad de los lechos coronarios es vital la
opinión del cirujano actuante y su correlación con el
estudio angiográfico. En nuestra serie se demuestra
que los pacientes DBT presentaron una incidencia
significativamente mayor de lechos coronarios regulares/
malos que los pacientes no DBT. La presencia de
arterias coronarias pequeñas con enfermedad difusa
y calcificación puede ser la causa de mayor mortalidad
hospitalaria (HR: 1,4) y de mayor reinternación
en el seguimiento (HR: 1,89) en los pacientes con DBT.
(22, 23) La mayoría de los pacientes presentaron una
mejoría sintomática notoria en el seguimiento; el 80%
de los pacientes interrogados no refirieron angina como
síntoma y tenían capacidad para una calidad de vida
normal. Otro factor de importancia es la edad elevada
de los pacientes que se operan actualmente. El mejoramiento
de la técnica anestésica y del cuidado
posoperatorio ha permitido obtener muy buenos resultados
en pacientes mayores de 70 años. Cabe destacar
que el 35% de nuestra población fue mayor de
75 años, lo cual define una población de mayor riesgo
de complicaciones. (24-26) El tratamiento médico es
de gran importancia; la mayoría de los pacientes fueron
medicados con aspirina y betabloqueantes. (27)
La utilización de aspirina tiene un efecto beneficioso
adicional recientemente demostrado sobre la permeabilidad
de los puentes venosos. (28)
Durante el seguimiento alejado, la gran mayoría
de los pacientes (95%) no necesitaron nuevas reintervenciones
y/o reinternaciones hospitalarias, lo cual
demuestra una gran eficacia del tratamiento quirúrgico.
Este tipo de evolución es el resultado de un tratamiento
multidisciplinario que comprende un tratamiento
médico correcto, cambios en la calidad de vida
además del efecto comprobado de la rehabilitación
cardiovascular posoperatoria. (23-31)
Como conclusión podemos decir que los pacientes
DBT presentaron menor sobrevida alejada y mayor
incidencia de lechos coronarios regulares/malos. Sin
embargo, la DM no se identificó como un factor de
riesgo para mortalidad hospitalaria en nuestra serie.
Los pacientes con lechos coronarios regulares/malos
presentaron mayor mortalidad hospitalaria y mayor
incidencia de reinternación en el seguimiento alejado.
Los pacientes DBT presentaron una mortalidad alejada
mayor que la de los pacientes no DBT, independientemente
de la calidad de los lechos coronarios analizados.
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