Abstract

MARIANI, Virginia Alcira  and  SOLA, María Ofelia. Programa de evaluación externa de calidad: diferencias en los inmunoensayos comerciales de antígeno prostático específico. Acta bioquím. clín. latinoam. [online]. 2005, vol.39, n.2, pp.243-252. ISSN 0325-2957.

Dada la importancia clínica de la determinación del Antígeno Prostático Específico (PSA) el Programa de Evaluación Externa de Calidad (PEEC) de la Fundación Bioquímica Argentina (FBA) desarrolló cinco encuestas con la participación de aproximadamente 200 laboratorios. Se distribuyeron entre los participantes cinco lotes de suero comercial liofilizado (BIO-RAD) con diferentes concentraciones de PSA (ng/mL), y se calcularon para cada lote, la Media de consenso (Mc), y su Desviación Estándar consenso (DEc), de todos los participantes (N): Los resultados fueron Lote 1, N1 = 272, Mc1 ± DEc1 = 2,6 ± 0,7; lote 2, N2 = 242, Mc2 ± DEc2 = 4,8 ± 1,2; lote 3, N3 = 128, Mc3 ± DEc3 = 8,1 ± 1,9; lote 4, N4 = 119, Mc4 ± DEc4 = 18,2 ± 4,5; lote 5, N5 = 262, Mc5 ± DEc5 = 55,7 ± 12,6. Los resultados permitieron evaluar y comparar nueve equipos comerciales: Coat-A-Count e IMMULITE de Diagnostic Products Corporation®; IMX y AXSYM de ABBOTT®; ELFA de Bio-Merieux®; ELECSYS-1010 y 2010 de ROCHE®; ACS-180 de BAYER® y ACCESS de BECKMAN®. Se evaluó 1) Coeficiente de Variación (CV) calculado como el cociente entre la desviación estándar y la media de cada grupo de laboratorios, que utilizan la misma marca comercial, multiplicado por 100. 2) Desvío Relativo Porcentual calculado como el grado de alejamiento del valor informado por el laboratorio respecto a la media de cada grupo comercial. Los métodos con mejor comportamiento de acuerdo a los CV obtenidos fueron AXSYM, ELFA, ELECSYS-1010, ELECSYS-2010, IMMULITE y ACCESS. Entre los participantes que utilizan métodos automáticos, un porcentaje mayor de laboratorios obtuvo DRP aceptables en las diferentes encuestas, respecto de los laboratorios que utilizan métodos manuales, por lo cual se concluye que las metodologías automatizadas presentan ventajas respecto a las manuales.

Keywords : Programa de Evaluación Externa de Calidad; Antígeno Prostático Especifico.

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