Abstract

BARAKIAN, Benjamín Federico  and  LETICIA BIBIANA, Madalena. Procedimiento alternativo de evaluación externa de calidad para el proteinograma sérico por electroforesis capilar. Acta bioquím. clín. latinoam. [online]. 2023, vol.57, n.1, pp.61-73. ISSN 0325-2957.

O objetivo foi implementar um procedimento alternativo de avaliação externa da qualidade para o proteinograma sérico por eletroforese capilar, bem como avaliar seu desenvolvimento e utilidade. Um procedimento de amostra compartilhada entre laboratórios foi desenhado e realizado durante o período 10/2017- 08/2019 com nove entregas de duas amostras por evento, atingindo um máximo de oito laboratórios participantes. Amostras de soro com uma variedade de perfis de proteínas foram armazenadas a -70 °C até o dia do transporte e processamento. Os parâmetros avaliados foram: proteínas totais e albumina por método químico, frações do proteinograma eletroforético por eletroforese capilar em concentração absoluta/relativa e o comentário interpretativo (observações e sugestões). Os resultados foram analisados tomando os dados do laboratório organizador como valores comparadores usando o cálculo da diferença permitida, dependente da variabilidade de referência inter e intralaboratorial, recomendado pelo guia GP- 29-A2. As diferenças observadas de todos os parâmetros foram inferiores à diferença permitida em 96% dos casos e coeficientes médios de variação interlaboratorial entre 1,8 e 5,8% foram obtidos para todas as determinações e frações, portanto pode-se concluir que é uma técnica de alta reprodutibilidade entre laboratórios usando a mesma plataforma. A análise qualitativa mostrou concordâncias e discrepâncias quanto aos perfis descritos, as formas de expressão e sugestões de análises complementares: 55% sem discrepâncias (mesmo perfil), 34% com diferenças parciais e 11% com diferenças importantes. Devido à falta de consenso, o desafio continua sendo a interpretação e modo de informação dos resultados.

Keywords : Proteinograma eletroforético sérico; Electroforese capilar; Controle externo de qualidade; Controle interlaboratorial; Reprodutibilidade; Harmonização.

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