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Acta bioquímica clínica latinoamericana
versión impresa ISSN 0325-2957
Resumen
UNGER, Gisela et al. Evaluación del desempeño analítico de tres métodos de cuantificación de hemoglobina A1c. Acta bioquím. clín. latinoam. [online]. 2014, vol.48, n.2, pp.183-189. ISSN 0325-2957.
El laboratorio debe garantizar la exactitud de los resultados de HbA1c cumpliendo con los requisitos analíticos internacionales de calidad, cada vez más estrictos y asegurar que una variación de HbA1c de 0,5 puntos porcentuales (%-NGSP) o más entre dos controles consecutivos de un paciente diabético se deba a una variación clínica y no a una variación analítica. En este trabajo se evaluó el desempeño analítico de tres métodos comerciales para HbA1c: inmunoturbidimétrico, enzimático y cromatográfico de intercambio catiónico. Para tal fin, se procesaron por cada método distintos controles comerciales de HbA1c, con trazabilidad al método de referencia IFCC, determinándose en cada caso Coeficiente de Variación Total, Bias, Error Total, Valor de Referencia del Cambio y cambio clínico significativo de HbA1c en el punto crítico 7,0%-NGSP. En las condiciones analíticas de este trabajo, solamente el método inmunoturbidimétrico tuvo un desempeño analítico aceptable, permitiendo atribuir un cambio de 0,5%-NGSP a una variación clínica significativa del paciente. Frente a las recomendaciones internacionales sobre el uso de HbA1c en el control y diagnóstico de diabetes, es indiscutible la importancia de elegir un método que satisfaga los requerimientos analíticos mínimos de calidad para asegurar la utilidad clínica del resultado de HbA1c.
Palabras clave : Hemoglobina A1c; Hemoglobina glicosilada; Requisitos de calidad analítica; Metodología; Desempeño analítico; Valor de referencia del cambio; Diagnóstico de diabetes; Control del paciente diabético.