Resumo

ROLDAN, Emilio J.A. et al. Biodisponibilidad comparable de dos formulaciones gastroprotectoras que contienen pamidronato: Un estudio cruzado en voluntarios sanos. Medicina (B. Aires) [online]. 2002, vol.62, n.4, pp.317-322. ISSN 0025-7680.

Las cantidades netas absorbidas de pamidronato (APD), de acuerdo con el área bajo la curva de concentraciones sanguíneas, calculadas en el intervalo de dosis habitual de 24 horas, fueron en promedio similares en 8 voluntarios sanos; quienes en ayuno recibieron dosis únicas de 3 cápsulas de 100 mg APD (AUC_0-24= 510.3 ± 91.5 µg/Lxh^-1) y 2 comprimidos de 150 mg (AUC_0-24 = 580.5 ± 117.6 µg/Lxh^-1; p= 0.58). Ambas formulaciones presentan cubiertas resistentes al medio ácido, diseñadas para proteger las mucosas del sistema digestivo superior del contacto e irritación proveniente de las partículas insolubles del bisfosfonato. Los valores de T_max fueron diferentes y los de C_max presentaron una amplia variación interindi-vidual, por lo que ambas formulaciones no fueron estrictamente bioequivalentes. De todos modos, estas últimas variables son de una importancia clínica menor teniendo en cuenta las características cinéticas especiales de los bisfosfonatos. En conclusión, ambas formulaciones ofrecen una biodisponibilidad comparable; es decir, pueden proveer suficientes cantidades de APD durante el intervalo de dosis como para promover efectos clínicos similares.

Palavras-chave : biodisponibilidad del pamidronato; bisfosfonatos orales.

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