Resumo

VERNA, Juan Antonio; VENTIMIGLIA, Fernando Daniel; BRUNO, Jorge José  e  D’AGOSTINO, Liliana Elena. Desempenho analítico de um método cromatográfico para a quantificação da hemoglobina glicosilada. Acta bioquím. clín. latinoam. [online]. 2015, vol.49, n.3, pp.295-299. ISSN 0325-2957.

A determinação da hemoglobina glicada (HbA_1C) foi proposta em 2010 pela Associação Americana de Diabetes (ADA) como critério de diagnóstico de diabetes mellitus, sendo essencial para o controle e seguimento de glicemia no longo prazo. Nesse contexto, o laboratório deve garantir o cumprimento dos requisitos internacionais de qualidade, de modo a garantir que a mudança no resultado de HbA1C entre dois testes consecutivos para um paciente sejam o reflexo de uma variação clínica e não de uma variação analítica. Nesse trabalho, o desempenho analítico de um método cromatográfico foi avaliado através de controles comerciais fornecidos pelo fabricante. Foram calculados o coeficiente de variação total, viés, erro total, valor de referência para a mudança e a alteração clínica significativa para o ponto crítico 7,0% -NGSP. O método avaliado cumpriu com todas as exigências internacionais de qualidade estabelecidas, o que permitiria atribuir a mudança da concentração de HbA1C em duas determinações consecutivas de um paciente, como devido a uma alteração no estado clínico do mesmo e não à variabilidade analítica.

Palavras-chave : Hemoglobina glicada; HbA_1C; Cromatografia; Diagnóstico de diabetes; Método; Desempenho analítico; Erro total; Valor de referência para a mudança; Alteração clínica significativa.