Resumo

MONZON, Celina M; DELFINO (H), Mario R; SARNO, María del C  e  DELFINO, Mario R. Phenobarbital in pharmaceutical tablets by modified conductimetrical analysis. J. Argent. Chem. Soc. [online]. 2008, vol.96, n.1-2, pp.101-110. ISSN 1852-1428.

Se desarrolló un método simple y confiable para la cuantificación de fenobarbital en comprimidos, por titulación conductimétrica modificada. La adición de amoníaco exalta la acidez del fenobarbital y permite su determinación indirecta, utilizando hidróxido de sodio como titulante. Se hallaron las condiciones óptimas de trabajo para efectuar el ensayo con tabletas de 100 mg de fenobarbital provistas por la Planta de Medicamentos de Corrientes, Argentina (PLAMECOR). El método propuesto es preciso, con valores del coeficiente de variación (CV) menores al 2,0% tanto en estudios de repetibilidad como de precisión intermedia. El rango lineal está comprendido entre 50 a 150 mg (r²= 0,9996). La exactitud, basada en la recuperación promedio de cantidades conocidas de la droga pura sobre placebo de 100,15 % ± 1,31 está incluida dentro de los límites establecidos por la Farmacopea de los Estados Unidos (USP). La señal despreciable obtenida en la titulación del placebo demuestra la especificidad del ensayo. Se efectuaron comparaciones con el método de referencia (HPLC), usando el test t de Student de dos colas. Se estableció, con el 95% de confianza, que no hay diferencia significativa entre los resultados obtenidos por ambos métodos. El método de titulación conductimétrica modificado es simple, de bajo costo y no son necesarios procedimientos de tratamiento previo de las muestras.

Palavras-chave : Titulación conductimétrica; Fenobarbital; Control de calidad farmacéutico.

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